102108 - Chef Projet Recherche Ihu Immun4cure - RC-Ihu-24-Immune4care-Jorgensen H/F Fonction publique Hospitalière

Détail du poste

rade Grille de référence : INGENIEUR HOSPITALIER (I.H.)Type de contrat : Contrat de travail à Durée Déterminée (C.D.D.)Pourcentage d'activité 100%CONTEXTE : Dans le cadre du plan France 2030, le projet d'Institut Hospitalo Universitaire IMMUN4CURE, porté par le CHU de Montpellier, l'Inserm et l'Université de Montpellier a été retenu. L'IHU Montpelliérain rejoint ainsi les 7 IHU nationaux déjà labellisés et reçoit 20 millions d'Euros. Initiative d'excellence, ce projet fédère les compétences autour des maladies auto immunes systémiques et poursuit plusieurs objectifs :
- Comprendre et modéliser la réponse immunitaire à partir de modèles pré cliniques humanisés ; - Proposer aux patients un parcours de soins optimisé et dédié aux maladies auto immunes ; - Favoriser l'accessibilité des thérapies curatives par le développement de stratégies fondées sur les technologies ARN ; - Favoriser la formation et développer une école de santé de biotechnologies applications en santé. DÉFINITION :
- Assurer la gestion des études de l'IHU IMMUNE4CURE recouvrant les missions suivantes : Assurer la promotion des projets de recherche clinique issus de l'IHU (essais médicaments, cohortes), gérer l'interface entre les différents secteurs de la DRI et l'IHU, participer au montage des projets ainsi qu'à leur coordination. Horaires : Lundi au vendredi Repos : Samedi, Dimanche ACTIVITÉS PRINCIPALES : Dans son domaine d'activité :
- Promotion des projets de l'IHU : Aide au montage, dépôts règlementaires planification, gestion, validation, contrôle et reporting des moyens financiers, humains et logistiques pour la mise en oeuvre des projets de recherche clinique, en lien avec les équipes concernées.
- Sécuriser l'encadrement du programme (respect de la réglementation, opportunité des dépenses...) - Accompagnement des projets de recherche de l'IHU (participation au montage de projet et suivi règlementaire des projets de recherche)ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE : Encadrement réglementaire et suivi qualité des projets de recherche clinique de l'IHU :
- Réaliser les démarches réglementaires nécessaires à la mise en place des projets de recherche et le cas échéant, les modifications auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL...) notamment dans le cadre des MTI.
- Concevoir adapter et/ou valider les documents des projets de recherche (Cahier d'observation, protocole, Note d'information, consentement...) en fonction des prérequis réglementaires.
- Réaliser l'enregistrement des projets de recherche sur le site Clinicaltrials.gov' - Organiser des mises en place des projets, en collaboration avec l'ARC promoteur'.
- Suivre la réalisation des projets de recherche en collaboration avec l'ARC promoteur'. Gestion de projets de l'IHU :
- Suivi des projets de recherche de IHU impliquant la personne humaine promus par le CHU - Aider la cellule appel à