Technicien d'Etudes Cliniques T.E.C. en Recherche Specificite Neurosciences . H/F Fonction publique Hospitalière

Détail du poste

Grade Grille de référence : T.H. / T.S.H.

Type de contrat : Contractuels

Pourcentage d'activité : 100%

DÉFINITION :

Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques. Son travail doit contribuer à la valorisation de la Recherche hospitalière (MERRI)

Horaires : 8h30-17h00 Repos : samedi-dimanche
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ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Le TEC participe à la mise place de l'essai clinique, en assure la logistique, le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai, et rend compte de ces indicateurs au médecin-investigateur et à la Direction administrative de l'établissement.

Ces principales tâches sont les suivantes :
- Participation à l'étude de la faisabilité des circuits logistiques de l'essai
- Elaboration de documents supports tels que des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à l'essai
- Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai
- Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source.
- Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.
- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également auprès des patients
- Préparation et organisation des visites de monitoring
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés dans le projet
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement le cas échéant
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Recueil et suivi des événements indésirables
- Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements
- Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche(Easydore)

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
- Installation du patient dans le cadre du protocole
- Saisie dans la base OFSEP
- Activité dans l'équipe de recherche « CMRR : Centre Mémoire Ressources et Recherche » et l'unité « Scléroses en plaques et substances blanches »

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes) :
- Médecins, Neuropsychologues, Investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale et leurs collaborateurs
- Représentants du promoteur
- Représentants de la Direction administrative de l'établissement en charge de la recherche

LIAISON HIÉRARCHIQUE :

Chef de Service, Médecins investigateurs

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
- Technicien hospitalier (selon diplôme et expérience)

ou
- Technicien supérieur hospitalier (selon diplôme et expérience)
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