Tec Endocrinologie Diabétologie et Nutrition Pédiatrique Spécialité de l'Enfant - 50% H/F Fonction publique Hospitalière

Détail du poste

Le CHU d'Angers recrute un(e) Technicien(ne) d'Etudes Cliniques en Endocrinologie Diabétologie et Nutrition pédiatrique (Spécialité de l'Enfant).

Le poste, à 50 %, est à pourvoir dès que possible.

CDD de 6 mois, renouvelable.

Grade : Ingénieur Hospitalier

Sous la responsabilité du chef de service et en lien avec les investigateurs cliniciens, personnels recherche du service, ainsi que des personnels de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation.
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MISSIONS GENERALES

Le (la) technicien(ne) d'études cliniques participe à l'étude de la faisabilité, à l'organisation et la mise en oeuvre d'un essai clinique en collaboration avec les médecins investigateurs. Il (Elle) veille au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique.

Il (Elle) est en charge de la mise en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d'observation pour transmission au promoteur.

Il (Elle) fait le lien entre le site d'investigation et le promoteur (ARC ou chef de projet).

ACTIVITES ET MISSIONS

Selon les projets, le (la) TEC pourra assurer les tâches suivantes :

En amont du début de l'étude :
- Etudier la faisabilité de l'étude (potentiel de patients, adéquation des moyens et des locaux, circuits logistiques, etc.)
- Etablir, actualiser et mettre en oeuvre les procédures et circuits logistiques spécifiques à l'étude
- Mettre en place les outils nécessaires à l'étude : matériels, dossiers sources...
- Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
- Créer le calendrier Easydore de l'étude
- Présenter l'étude au personnel médical et paramédical impliqué, diffuser les amendements et faire des rappels réguliers du protocole auprès des équipes.
- Participer à l'organisation de la mise en place de l'étude dans le centre et participer à la réunion de mise en place

Pendant l'étude :
- Participer au screening des patients éligibles et tenir à jour la liste des patients screenés (participation aux staffs et visites du service)
- Aider les investigateurs pour l'inclusion et la randomisation (si applicable) de patients (vérification des critères d'éligibilités, réponses aux questions des participants à la recherche...) et mettre à jour la liste d'identification des patients.
- Mettre à jour le logiciel Easydore pour les inclusions
- Contacter et renseigner les participants sur le déroulement de la recherche
- S'assurer de la planification et de la réalisation des visites et examens spécifiques à la recherche, garantir le bon déroulement du protocole
- Assurer le suivi du patient (réalisation d'entretien pour l'inclusion et/ou le suivi, réalisation de questionnaires, suivi téléphonique...)
- S'assure de la Vérification l'observance du participant et gérer les unités t