Chargée Assurance Qualité Transfert et Validation H/F Expectra
Strasbourg - 67 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 38 000 - 45 000 € / an
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé Assurance Qualité Transfert et Validation en industrie pharmaceutique (F/H)
Dans le cadre de votre mission, vous assurez le support qualité pour le transfert technologique et la validation des procédés de fabrication. Vous veillez à la conformité aux réglementations en vigueur (ICH, FDA, EMA, GMP) et aux bonnes pratiques de fabrication, tout en collaborant avec les équipes internes pour garantir l'efficacité et la qualité des processus.
Ainsi, vous participez à la planification et à la coordination des transferts de procédés entre les sites de production et le développement. Vous êtes en charge de la revue et de l'approbation des protocoles et rapports de transfert, tout en identifiant et en gérant les risques associés.
Vous définissez également les stratégies de validation des procédés en lien avec les équipes industrialisation et projets. À ce titre, vous rédigez, examinez et validez les protocoles et rapports de validation, en garantissant la conformité aux exigences réglementaires.
En parallèle, vous contribuez à l'amélioration continue en participant à la gestion des non-conformités, CAPA et déviations liées aux procédés. Vous assurez la mise à jour des documents qualité, la préparation des notifications de changements et la réalisation d'audits internes.
Enfin, vous prenez part aux processus de formation interne en élaborant des supports pédagogiques et en animant des sessions de formation. Vous intervenez également dans les projets d'optimisation et d'amélioration du site.
Rémunération selon profil et expérience sur 13 mois.
Le profil recherché
De formation Bac +5 en Management de la Qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans un poste similaire. Vous maîtrisez les réglementations internationales et les techniques de validation de procédés, et possédez une expérience en conduite d'audits. Votre rigueur, votre aisance relationnelle, votre sens de l'organisation et votre capacité à gérer plusieurs projets simultanément seront des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.
L'entreprise
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière.
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