Chargé Validation de Nettoyage Pharmaceutique H/F Dh Automation

Détail du poste

Description

Rattaché(e) au Responsable Qualité/Validation, vous assurez la qualification et la validation des procédés de nettoyage des équipements et installations de production pharmaceutique. Vous garantissez la conformité des activités aux exigences réglementaires (BPF, GMP) et aux standards qualité du site.

Responsabilités

En tant que Chargé(e) Validation de Nettoyage, vos missions principales seront :
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de nettoyage conformément aux procédures internes et exigences réglementaires.
- Planifier, coordonner et suivre les campagnes de validation en lien avec les équipes de production, qualité, maintenance et laboratoire.
- Réaliser les analyses de risques, définir les matrices de validation, les critères d'acceptation et les prélèvements nécessaires.
- Analyser les résultats analytiques (résidus, contamination croisée) et statuer sur la conformité des essais.
- Mettre à jour la documentation associée (procédures de nettoyage, plans de validation, fiches de déviation...).
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires en apportant votre expertise sur la validation nettoyage.
- Assurer une veille réglementaire sur les exigences BPF/GMP et les bonnes pratiques de validation.
- Proposer des axes d'amélioration pour optimiser les cycles et procédés de nettoyage.

Compétences requises
- Connaissance approfondie des BPF/GMP et des exigences pharmaceutiques.
- Maîtrise des méthodologies de validation et qualification.
- Connaissance des techniques analytiques (HPLC, TOC, microbiologie...).
- Capacités d'analyse, rigueur documentaire, esprit critique.
- Bonnes compétences en gestion de projet et travail en équipe pluridisciplinaire.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, ERP, logiciels qualité).

Profil recherché
- Formation Bac +3 à Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Chimie, Biotechnologies ou équivalent.
- Expérience de minimum 2 ans dans la validation de nettoyage en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
- Bonne capacité rédactionnelle et autonomie dans la gestion de projets qualité.

DH Automation est un groupe français d'ingénierie spécialisé dans la mise en oeuvre de projets industriels, présent dans divers secteurs, de la conception à la production. Nos valeurs fondamentales sont la proximité, l'innovation et la productivité.

Nous valorisons la réactivité, la flexibilité et le savoir-faire pour répondre aux attentes exigeantes de nos clients. Notre entreprise s'engage à accompagner chaque collaborateur à travers les différentes étapes de la vie de ses produits, favorisant une collaboration optimale.

Rejoindre DH Automation, c'est intégrer une entreprise qui place l'innovation et la productivité au coeur de ses préoccupations, offrant ainsi un environnement propice au développement professionnel et à la réalisation de projets ambitieux.