Ingénieur Validation H/F bioMérieux
La Balme-les-Grottes - 38 CDI- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre département Qualité de notre site de La Balme, recherche un Ingénieur Validation F/H/D, rattaché au Responsable Validation Site.
Quelles seront vos responsabilités ?
Vous définissez, développez, supportez et mettez en oeuvre les validations selon les projets et priorités du site :
* Mettre en oeuvre les projets de validation qui vous sont attribués, avec le soutien du Responsable Validation Site, en utilisant les principes et pratiques robustes de validation pour garantir l'atteinte des exigences du projet, l'atténuation des risques, le planning du projet et la conformité aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
* Assurer que la documentation de validation est générée, vérifiée et approuvée conformément aux procédures établies, former les équipes projets, selon les besoins.
* Participer au processus de gestion du changement pour toutes modifications liées aux systèmes, revalidation et requalification sur son domaine de compétences.
* Participer aux audits externes, internes ou fournisseurs liés aux activités de validation.
* Participer à la planification des activités liées à la validation, communiquer sur l'état de la validation, et si nécessaire, informer sur les questions et préoccupations tout au long du cycle de vie des projets.
* Élaborer, vérifier et diriger la mise en oeuvre des plans de validation et activités liées à son périmètre d'expertise conformément aux procédures documentées
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique ou vidéo avec le recruteur
-
Entretien physique avec le recruteur et le manager
-
Questionnaire de personnalité et/ou un test d'anglais (selon le poste)
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Qui êtes-vous ?
* Formation supérieure scientifique (Bac +5, ingénieur, pharmacien, Master 2)
* Expérience confirmée en qualification ou validation dans un environnement GMP (équipement, process, nettoyage)
* Vous avez une expérience confirmée en validation de process de production et de systèmes informatisés / fichiers Excel, et idéalement une bonne connaissance de la validation de nettoyage
* Connaissance des réglementations locales, internationales et des normes applicables à l'industrie sur le scope d'activités concernées (ie. ISO, GAMP, FDA) et capacité à les comprendre pour les mettre en oeuvre
* Rigueur, méthode, sens de la communication, aptitude à travailler en équipe, dans des équipes transversales en charge de la mise en place de systèmes complexes.
* Solides compétences en rédaction technique.
* Niveau d'anglais : minimum B1
Raisons de nous rejoindre
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Matériel de qualité
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Aménagement des locaux
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Parking gratuit à proximité
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Restaurant d'entreprise
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13ème mois
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Bonne mutuelle
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Intéressement ou participation
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Prime sur objectifs
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indemnité transports
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Plan d'Epargne
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Compte Epargne Temps
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Plan d'actionnariat
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Flexibilité des horaires
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RTT
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Télétravail
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Activités sportives
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Accord Qualité de Vie au Travail
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Conciergerie
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Conciergerie médicale
-
Programme d'assistance aux collaborateurs
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Programme d'échanges (maison et séjours linguistiques pour enfants)
Bienvenue chez bioMérieux
Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à La Balme-les-Grottes
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
40 000 € / an 3 333 € / mois 21,98 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
53 800 € / an 4 483 € / mois 29,56 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- La Balme-les-Grottes - 38
- CDI
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