Directeur Qualité - Chimie H/F Le CabRH

Détail du poste

Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, entreprise leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques (API), un : Directeur Qualité - Chimie API

Le poste :

En tant que Directeur Qualité, vous serez responsable de la définition et de la mise en oeuvre de la stratégie qualité de l'entreprise. Vous piloterez l'ensemble des activités liées à la qualité dans un environnement réglementé, tout en veillant au respect des exigences GMP (Good Manufacturing Practices) et des réglementations internationales.

Vos principales missions incluront :
- Superviser les départements Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
- Définir, mettre en oeuvre et maintenir le système de management de la qualité (SMQ).
- Garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires (FDA, EMA, ICH, etc.) et aux attentes des clients.
- Gérer les audits internes et externes (autorités, clients, fournisseurs) et accompagner les inspections réglementaires.
- Former, sensibiliser et accompagner les équipes sur les enjeux qualité.
- Piloter les projets d'amélioration continue liés à la qualité.
- Participer activement aux décisions stratégiques de l'entreprise en tant que membre du comité de direction.

Votre profil :

Pour réussir dans ce rôle clé, nous recherchons un profil combinant expertise technique, leadership et une excellente compréhension des enjeux qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Formation et expérience :
- Diplôme d'ingénieur ou doctorat en chimie, pharmacie, ou équivalent.
- Expérience confirmée de 10 ans minimum dans des fonctions qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans la production d'API.
- Bonne connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, GMP, ICH).

Compétences techniques :
- Maîtrise des systèmes qualité (SMQ, CAPA, change control).
- Expérience des audits et inspections réglementaires.
- Connaissance des outils et méthodes d'amélioration continue (Lean, Six Sigma).

Aptitudes personnelles :
- Leadership naturel et capacité à mobiliser les équipes.
- Sens aigu de l'organisation et gestion des priorités.
- Excellentes compétences en communication, tant en interne qu'avec les parties externes.
- Esprit analytique et capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Anglais maitrisé

Votre candidature, ainsi que la recherche, sont confidentielles.