Chargé de Pharmacovigilance H/F Enovalife

Détail du poste

Vos missions
- Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traité à 2 plateaux :
- O Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas
- O Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retards de déclaration/transmission des cas
- O Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes :
- - Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données
- - Mise à disposition des listings avec les corrections ou clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes
- - Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
- - Signature du contrôle qualité.
- O Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rapport d'étude clinique,
- O Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux plateformes.
- O Revue médicale de cas oncologie

Profil requis
- Minimum 3 ans d'expérience
- Maîtrise d'ARGUS
- Maîtrise de l'anglais
- Experiences en pharmacovigilance

Enovalife c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 250 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !