Consultant Qualité & Pharmacovigilance - Audit & Compliance H/F Ividata Stats
France CDI- 35 000 - 50 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Vos responsabilités
Nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé(e) en qualité appliquée à la pharmacovigilance pour accompagner nos activités compliance et post-AMM. Ce rôle comporte une forte dimension audit, couvrant l'ensemble du processus, de la planification à l'analyse des résultats.
Vos missions principales :
Audit en Pharmacovigilance
- Gestion complète des audits (de A à Z) selon le référentiel GVP.
- Élaboration du plan d'audit, incluant l'analyse des risques pour prioriser les actions.
- Réalisation des audits auprès des filiales, prestataires, partenaires et distributeurs.
- Préparation des documents nécessaires aux audits.
- Supervision des audits réalisés par des tiers.
- Suivi des CAPA et analyse des écarts identifiés.
- Contribution aux inspections en pharmacovigilance (un plus).
Indicateurs & KPI
- Suivi et analyse des metrics liés aux audits.
- Exploitation des indicateurs de performance pour améliorer la conformité en pharmacovigilance.
- Manipulation avancée d'Excel (niveau TCD requis).
Vos expertises
- Vous êtes pharmacien ou titulaire d'une formation scientifique.
- Expérience en qualité appliquée à la pharmacovigilance et en audits.
- Maîtrise des référentiels GVP et des exigences réglementaires post-AMM.
- Compétences en gestion des indicateurs, analyse des résultats et reporting.
- Anglais courant indispensable (écrit et oral).
- Rigueur, capacité d'analyse et bon relationnel.
- Des déplacements sont à prévoir (environ deux par mois) en région Auvergne Rhône-Alpes.
Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.
Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, Anglais courant (écrit et oral)
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses
- France
- CDI
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