Ingénieur Cqv Commissioning Qualification & Validation H/F Efor Group

Occitanie - Provence-Alpes-Côte d'Azur

CDI

Résumé de l'offre

35 000 - 50 000 € / an
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Dans le cadre de notre développement en région PACA, nous recherchons un Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) pour intervenir sur des projets stratégiques liés à la mise en conformité des équipements, procédés et systèmes.

Vos principales responsabilités incluront :

Commissioning :
- Superviser l'installation et la mise en service des équipements (machines de production, systèmes HVAC, utilités, etc.).
- Réaliser les tests fonctionnels pour vérifier la conformité des équipements aux spécifications techniques.
- Collaborer avec les équipes techniques pour résoudre les problèmes identifiés lors des phases de commissioning.

Qualification :
- Réaliser les qualifications des équipements selon les étapes QI, QO et QP.
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification conformément aux exigences réglementaires et aux normes (GMP, FDA, ANSM, ISO 13485, etc.).
- Participer à la gestion des non-conformités et proposer des actions correctives et préventives.

Validation :
- Valider les procédés de fabrication et les systèmes critiques (systèmes informatisés, procédés stériles, etc.).
- Rédiger les documents de validation (protocoles, rapports) en conformité avec les exigences réglementaires.
- Assurer la traçabilité et la documentation des activités de validation.
- Participer à la gestion des risques et à l'amélioration continue des processus CQV.

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.

Le profil recherché

- Bac +5 (Master ou diplôme d'ingénieur) dans un domaine scientifique ou technique.
- Minimum 1 an d'expérience en CQV dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques ou industriels.
- Connaissance des normes GMP, FDA, ANSM, ISO 13485, et des étapes QI, QO et QP.
- Anglais professionnel requis, excellentes capacités relationnelles et organisationnelles.