Qualification - Validation H/F Meent Life Sciences

Détail du poste

o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.
o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs
o Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site
o Préparation et exécution de FAT
o Vérifier la conformité des DOE
o Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP
o Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)

- -> Poste à pourvoir dans le sud de Lyon

Profil :
Expérience minimale de 6 ans en qualification et validation
Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation