Chargé de Qualification - Validation H/F Meent Life Sciences

Détail du poste

Intégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'une Industrie Pharmaceutique située en Occitanie et en tant que CHARGE(E) DE QUALIFICATION, vous avez pour missions de :
- Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités
- Réaliser les analyses de risques
- Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports
- Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
- Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
- Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé

Profil :
De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique.

Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP.
Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.