Ingénieur Qualification - Validation Pharmaceutique H/F MEENT
Boulogne-Billancourt - 92 CDI- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
Les missions du poste
Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.
Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre
aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :
- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
- Analyser la documentation technique des équipements.
- Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
- Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
- Gérer les non-conformités.
- Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
- Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
- Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
- Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
- Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement
-
Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement
-
Test technique si nécessaire
-
Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager
-
Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.
Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.
Raisons de nous rejoindre
-
Rémunération attractive, primes de cooptation et apporteurs d'affaires
-
Mobilité adaptée en fonction des situations personnelles
-
100% de contrat en CDI
-
Carte tickets restaurants
-
Forfait mobilités durables
-
Primes vacances
-
Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
Bienvenue chez MEENT
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Boulogne-Billancourt
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
60 200 € / an 5 017 € / mois 33,08 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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