Ingénieur Vsi en Industrie Pharmaceutique H/F Isalys
Centre-Val de Loire CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
- La qualification d'installations et d'équipements IT nouveaux ou existants
- La rédaction des analyses fonctionnelles, des protocoles et fiches de tests et des rapports de qualification
- La réalisation des opérations de Qualification (QI, QO, QP)
- La gestion des non-conformités ; la coordination des investigations
- Le travail en collaboration avec les services production, ingénierie et l'informatique
Le profil recherché
Expérience de 5 ans minimum en VSI sur SAP et les process finaux / modules SAP suivants
- Anglais lu, écrit et oral courant
- Connaissance du milieu de l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux
- Connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés selon GAMP5
- Connaissances des textes réglementaires liés à la validation : Annexe 11, 21 CRF Part 11...
- Connaissance des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL... / GxP
- Connaissance des exigences de Data Integrity
Bienvenue chez Isalys
Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.
Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production en passant par le développement et l'industrialisation.
Infos complémentaires
Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair.
Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.
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