Technicien en Chimie Analytique H/F Manpower

Détail du poste

Manpower EVREUX recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un expert en validation analytique (H/F) Missions :
- Participer aux réunions projets,
- Fixer les priorités projets,
- S'assurer du respect du planning projet
- Rédiger les protocoles et les rapports de Validation / Transfert analytique
- Apporter le support technique et méthodologique aux techniciens,
- Aviser en cas de non-conformité le responsable du pôle support,
- Assurer la réalisation de la partie laboratoire des cotations des produits nouveaux, en collaboration avec les collègues,
- Proposer des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, de la fiabilité des contrôles ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses
- Rédiger et met à jour les monographies de contrôle à partir des dossiers d'AMM et des différentes pharmacopées
- S'assurer des conditions de réalisation des opérations de sous-traitance,
- Réaliser les gap assessement dans le cadre de la veille réglementaire
Vous avez un Bac +5 chimie analytique et première expérience significative dans le domaine.
?Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), avez une capacités d'analyse, êtes force de proposition,
Compétences demandées :
Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
Chimie analytique
BPF et GMP
Pharmacopées Européenne et Américaine
Connaissance des techniques courantes d'analyse d'un laboratoire CQ et de la réglementation pour la validation et le transfert des méthodes d'analyses

N'attendez plus postulez !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 6 mois