Consultant Assurance Qualité Clinique H/F IVIDATA Life Sciences
Île-de-France CDI- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vos responsabilités
Sous la direction de la Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez en charge de :
- Assurer la conformité des processus qualité aux référentiels en vigueur
- Contribuer à l'élaboration et au suivi du planning annuel d'audits cliniques internes et externes
- Participer à la définition et l'implémentation de la méthodologie de gestion des risques (analyse, plans d'actions, suivi des KPIs)
- Préparer et accompagner les inspections des autorités de santé
- Rédiger et vérifier la documentation qualité en lien avec l'assurance qualité clinique
- Dispenser des formations aux équipes cliniques sur les procédures qualité et référentiels applicables (BPC, Règlement Européen)
- Gérer les déviations, plans d'actions et évolutions des procédures qualité
- Assurer la veille qualité et garantir l'application des référentiels en vigueur
- Réaliser des audits dans le périmètre clinique (sites investigateurs, sous-traitants)
- Apporter conseil et expertise en qualité clinique auprès des équipes
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Un premier échange téléphonique avec l’un de nos chargés de recrutement
-
Un entretien en physique ou visio avec un chargé de recrutement.
-
Si rencontre avec le client coaching avec le chargé de recrutement et le Business Manager.
-
Entretien avec un client (interne ou externe).
-
Dans le cas d’une réponse positive, promesse d’embauche.
Le profil recherché
Vos expertises
Formation : Bac +5 scientifique ou Master ingénieur en biologie/sciences du médicament
Expérience : 5 à 6 ans dans un poste similaire en R&D pharmaceutique, BPL ou recherche préclinique
Compétences clés :
- Maîtrise des méthodologies d'audit qualité en recherche clinique
- Bonne connaissance des BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) et des réglementations en vigueur
- Capacité à analyser et structurer un système de gestion de la qualité
- Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles
Raisons de nous rejoindre
-
Transport pris en charge à 60% (+10% l’obligation de légale)
-
Un accès à l’application Gymlib pour favoriser l’activité sportive
-
Maintien du salaire pendant le congé paternité
-
Un CSE à votre écoute
-
Qualisocial : une ligne d'écoute gratuite disponible 24/24h et 7/7j
-
Ma bonne Fée : une plateforme pour accompagner tes moments de vie
-
Pack télétravail afin de télétravailler dans de bonnes conditions
-
Tickets restaurant de 11€/jour
Bienvenue chez IVIDATA Life Sciences
Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence.
Infos complémentaires
Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement
IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités.
Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.
Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail...), nous avons noué des partenariats avec :
- Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
- Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
- Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski...
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. C'est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l'inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.
Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.
Notre process de recrutement et d'intégration
- Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
- Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
- Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
- Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.
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