Alternance - Affaires Réglementaires - Enregistrement H/F Bayer

Détail du poste

- - Alternance - Affaires Réglementaires / Enregistrement (F/H/X) Alternance Affaires Reglementaires - Enregistrement (F/H/X) Informations : Alternance de 12 mois Localisation : Lille A pourvoir : Septembre 2025 Departement : Affaires Reglementaires Quand tu es recrute chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission a te confier ! Contexte : Tu veux travailler dans une equipe d'une quinzaine de personnes dont le metier est d'apporter des solutions pour contribuer aux projets de l'entreprise tout en respectant la reglementation applicable et contribuer au developpement de son portefeuille de produits ? Au sein de notre equipe reglementaire de la filiale France (division Pharmaceuticals) basee en plein coeur de Lille (une ville dynamique !), tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversite de sujets autour des produits de sante. Tu auras notamment l'opportunite de realiser des activites en lien avec le developpement, les demandes d'autorisations de mises sur le marche et l'ensemble du cycle de vie des medicaments, ainsi que toute la reglementation qui l'encadre. Nous pourrons egalement te faire decouvrir les activites en lien avec le controle de la publicite sur les medicaments. La grande diversite des missions t'offrira une opportunite de developper ta polyvalence Tes responsabilites : En collaboration avec les pharmaciens affaires reglementaires participer aux activites reglementaires accompagnant l'ensemble du cycle de vie des medicaments : strategie de developpement, AMM/enregistrement, controle des elements publicitaires. Participer a la preparation des dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement d'AMM (Procedures europeennes). Participer au suivi de ces dossiers aupres des autorites de sante. Participer au controle des articles de conditionnement (Notice et etiquetage). Participer au controle des elements publicitaires et a la preparation des documents de minimisation des risques. Participer au suivi de ces dossiers aupres de l'ANSM. Participer a la maintenance des bases de donnees necessaires a l'activite pharmaceutique et a l'archivage des dossiers. Participer a la mise a jour des procedures et modes operatoires geres par les affaires reglementaires. Assurer une veille reglementaire et participer a la preparation ou mise a jour de supports de formations / communication. Apporter son support en cas d'audit interne et/ou inspection. Ton profil : Le plus important pour nous, c'est ta personnalite ! On pourra t'apprendre la partie technique durant ton alternance chez nous. Tu disposes d'un veritable sens du contact et tu as le goût pour le travail en equipe, tu as une grande capacite d'analyse et de synthese, tu es rigoureux et fais preuve d'organisation et de methode. Tu es dynamique, curieux, tu aimes relever de nouveaux defis et demontres une appetence pour le digital. Tu maîtrises les logiciels du Pack Office. La decouverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur. Tu es etudiant(e) en 5eme annee de pharmacie et souhaites t'inscrire ou, encore mieux, tu es deja inscrit(e) a un master Affaires Reglementaires en alternance. La maîtrise de l'anglais serait un plus. Ce que nous pouvons t'apporter : Une remuneration et avantages sociaux tres attractifs (mutuelle, 13eme mois, participation aux activites culturelles et sportives, ) Des projets a haute valeur ajoutee et a envergure internationale Une belle montee en competence, de l'autonomie et un reel accompagnement de ton tuteur durant et a la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marche de l'emploi) Tu vas travailler au sein d'une equipe dynamique, dans une ambiance conviviale ou tu seras pleinement integre dans l'entreprise. « Pour Bayer, l'egalite des chances est un axe majeur de la responsabilite societale de l'entreprise » -- Periode de soumission des candidatures Veuillez definir le code de reference : 841296 -- -- -- -- -- Division : Pharmaceutique Lieu : France : Nord : Lille Fonction : Affaires réglementaires Niveau du poste : unknown Type d'emploi : Stage Horaire de travail : Veuillez definir -- Contact Us E-Mail [[recruiterEmail]] --