Infirmier de Recherche Clinique - Centre de Recherche Clinique - 75014 Paris H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Temps de travail : Temps plein 37h30
Statut : Titulaire/ CDD
Grade : Infirmier en Soins Généraux et Spécialisés (ISGS)
Intitulé du poste : Infirmier(e) de Recherche Clinique (CRC)
Lieux de travail : GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences site Sainte Anne - 1 rue Cabanis 75014 Paris
Organisation du travail : Poste de jour. Fonctionnement en binôme afin que les dossiers soient toujours suivis même en cas d'absence.
Horaires : Amplitude horaire de 9h à 16h30 par jour du lundi au vendredi (à réévaluer en fonction des besoins et activités)
Spécificités liées à la fonction : Travail en équipe
Poste à pourvoir dès que possible

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Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie et Neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.
Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées
www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis
Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

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DESCRIPTION DU SERVICE/POLE

Le CRC est situé sur le site de Sainte-Anne. Il répond à un souhait du Ministère de la Santé d'améliorer la performance en matière de recherche clinique au sein des établissements de santé, en favorisant notamment les inclusions dans les essais académiques et industriels. C'est une plateforme opérationnelle complète, mise à disposition des investigateurs et des équipes de soins engagées dans un projet de recherche.
Cette structure est rattachée au pôle médicotechnique qui comprend également le Laboratoire de Biologie Médicale, les Pharmacies et la stérilisation, l'équipe de prévention du risque infectieux (EPRI) et le Centre de Ressources Biologiques.
Le CRC dispose de 2 lits dédiés à la recherche, d'un laboratoire pour le conditionnement des échantillons et de tout l'environnement nécessaire à la conduite d'un protocole en recherche clinique et dédie une partie de son activité au Centre de Ressources Biologiques (CRB).
Composition de l'équipe
Médecin Responsable du CRC/CRB,
Cadre Supérieure de Pôle,
Cadre administratif de Pôle,
2 Infirmiers(es)de Recherche Clinique,
4 Techniciens de Recherche Clinique/Attachés de Recherche Clinique,
1 Psychologue Recherche,
1 Manipulatrice Radio,
1 Technicien de Laboratoire,
1 RAQ,
1 secrétaire

POSITION DANS LA STRUCUTRE
Liaisons hiérarchiques
Coordonnatrice générale des soins
Directeur de soins
Cadre supérieure de santé
Liaisons fonctionnelles
Médecin Responsable du CRC/CRB
Directeur de la Recherche et de l'Innovation
Médecins investigateurs
Personnel de soins
Services administratifs
Différents partenaires
Autres CRC ou CIC
INSERM

DESCRIPTION DU POSTE
Définition de la fonction
L'infirmier de recherche clinique réalise des actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie de données cliniques et veille à la sécurité des patients, dans le respect de la réglementation. Il assite l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture. Il travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.

Missions de l'IRC :
- Organiser, mettre en uvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques
- Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin délégué et le cadre de santé (INSERM, direction de la recherche et le l'Innovation)
- Participer aux réunions internes
- Assurer la qualité et la conformité d'une étude et mesurer la satisfaction de l'investigateur
- Former et intégrer les nouveaux professionnels
- Encadrer les étudiants
- Participer à la démarche qualité
- Participer aux projets de service, pôle et institutionnel
- Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du cadre de santé et du médecin investigateur
- Contrôler les documents nécessaires au démarrage de l'étude (administratifs, consentements, formulaires, questionnaires). Réceptionner ces documents le cas échéant et vérifier leur conformité. Participer à l'établissement et la gestion des documents liés à l'étude (administratif ou organisationnel) ou aux patients (dossiers, CRF, formulaires, questionnaires) ;
- Gérer les tâches administratives
- Aider l'investigateur aux étapes essentielles du protocole : screening, randomisation, sortie d'étude, indemnisation des volontaires
- Aider l'investigateur à la déclaration des effets secondaires indésirables
- Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales sous la responsabilité du médecin investigateur
- Faciliter les convocations et le suivi des sujets : assurer la prise de rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
- Réaliser les actes paramédicaux (réalisation de cinétiques, bilan biologiques, prélèvements sanguins, enregistrements électro cardiographiques ou autres gestes spécifiques à chaque étude)
- Gérer et techniquer, si nécessaire les prélèvements
- Administrer les médicaments en cours d'étude clinique : prendre en charge les effets secondaires
- Pratiquer en conformité avec les protocoles, les « bonnes pratiques cliniques » et dans le cadre de la loi sous la direction et le contrôle du cadre de santé et du médecin délégué
- Réaliser le travail de recueil, de saisie des données relatives au suivi des essais cliniques
- Obtenir l'information sur les recherches auxquelles il participe
- Savoir évaluer sa charge de travail et les interactions avec les autres intervenants (membre de l'équipe ou extérieurs)
- Prévenir les dysfonctionnements possibles et proposer des solutions avec le responsable de l'étude
- Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies
- Gérer les stocks relatifs à sa fonction
- Responsabilité de la maintenance du chariot d'urgence (planning et logistique) en coordination avec le cadre de santé, le médecin délégué
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique

COMPETENCES REQUISES POUR LE POSTE
Formations, Diplômes et/ou qualifications requises
Diplôme d'Etat d'Infirmier avec une expérience dans les soins.
Formation d'infirmier de recherche clinique (IRC), de Technicien détudes cliniques (TEC) ou d'assistant de recherche clinique (ARC) souhaitée
Savoir-faire
- Connaissance des soins et maîtrise des gestes techniques de prise en soin
- Organisation, priorisation des actions
- Maîtrise de l'informatique
- Respect du secret professionnel
- Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
- Travailler en équipe
- Savoir adapter des procédures, protocoles, modes opératoires, consignes relatives à son domaine de compétence
- Avoir des connaissances en anglais et maitriser les outils de bureautique (Word, Excel PowerPoint, boite de messagerie, internet, ECRF)

Qualités requises
- Faire preuve d'impartialité, d'objectivité et de discrétion
- Capacité d'écoute, de diplomatie et d'ouverture
- Capacités d'évaluation, de transmissions, de coordination et de mise en lien avec les différents professionnels
- Travail en équipe pluridisciplinaire
- Faire preuve d'organisation, de méthode et de disponibilité
- Capacité à gérer ses émotions
- Maîtrise de soi

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