Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/F Wellington
Auvergne-Rhône-Alpes CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 35 000 - 45 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires dynamique et polyvalent(e) pour rejoindre l'équipe d'un de nos clients, fabricant international de dispositifs médicaux.
Responsabilités :
- Préparer et maintenir les dossiers techniques pour les soumissions réglementaires auprès des autorités de santé à travers le monde.
- Participer à la surveillance post-commercialisation des dispositifs pour garantir la conformité continue et gérer les incidents ou les rappels si nécessaire.
- Participer aux enregistrements des dispositifs à l'international.
- Assurer une veille réglementaire et normative continue pour garantir la conformité de nos produits et nos process.
- Réaliser des gap analysis et proposer des actions correctives.
- Participer activement à l'amélioration continue de nos processus internes.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires, biomédical ou similaire.
- Une première expérience dans les affaires réglementaires est nécessaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Anglais lu/écrit/parlé
- Capacité à travailler en équipe avec une affinité pour les sujets techniques
- Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
Bienvenue chez Wellington
Née en pleine crise Covid fin 2020, la société Wellington a émergé avec une mission claire : unir nos forces pour créer une entreprise moderne et agile, capable de s'adapter à un environnement en constante mutation.
En seulement quatre ans, Wellington a pris son envol. Aujourd'hui, nous sommes une équipe dynamique d'une centaine de professionnels répartis entre nos agences de Paris, Lyon, et Berlin.
Notre croissance est spectaculaire : nous avons multiplié par 6 notre chiffre d'affaires entre notre première et notre troisième année. Et nous ne comptons pas nous arrêter là !
Notre mission
Wellington BioTech s'engage à accompagner ses partenaires, acteurs de l'industrie pharmaceutique sur l'ensemble du cycle de vie de leurs produits de santé.
Nos secteurs d'intervention
Pour relever ces défis, Wellington BioTech intervient dans les secteurs suivants :
- R&D
- Assurance Qualité
- Qualification/Validation
- Contrôle Qualité
- Affaires Réglementaires
Pourquoi nous rejoindre ?
Rejoindre Wellington, c'est s'intégrer dans une communauté de talents partageant des valeurs communes. Nous vous accompagnons pour donner du sens à votre carrière.
- Impact positif
- Valeurs communes
- Acteur/actrice du changement
Alors, qu'attendez-vous ? Rejoignez-nous !
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Diverses informations sur notre entreprise (CA, parité, avantages...)
- L'évolution de votre candidature
- Notre politique de télétravail
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