Chargé de Pharmacovigilance H/F Ividata Stats

Détail du poste

Vos responsabilités

Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traités
- Répondre aux emails des prestataires sur la gestion des cas
- Suivre les délais de traitement et identifier les raisons des éventuels retards de déclaration/transmission

Contrôle qualité des cas de pharmacovigilance
- Participer au contrôle hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs)
- Vérifier la cohérence des données entre les listings et les documents sources
- Assurer le suivi des corrections demandées et signer les contrôles qualité

Contrôle qualité des narratifs des cas d'études cliniques
- Vérifier la conformité des narratifs avant leur intégration dans les rapports d'études cliniques

Supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance
- Assurer le suivi de la réconciliation des cas avec les partenaires (SDEA) et avec la base clinique sous-traitée

Revue médicale des cas en oncologie

Vos expertises

Formation : Pharmacien(ne), médecin ou titulaire d'un Master en sciences de la vie avec une spécialisation en pharmacovigilance
Expérience : de minimum 2 ans d'expérience en pharmacovigilance, idéalement en supervision et contrôle qualité
Compétences :
- Connaissance des réglementations en pharmacovigilance
- Maîtrise des outils de gestion des cas PV (Argus, MedDRA, etc.)
- Rigueur et esprit d'analyse
- Bonnes capacités de communication et de travail en équipe

Langues : Français et anglais professionnel requis

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.