Spécialiste Qualité H/F Axepta SA
Suisse CDDOffre d’un cabinet de recrutement
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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail partiel
- 🕑 7 mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre client, une entreprise de renommé mondiale dans le domaine des dispositifs médicaux recherche actuellement un QA Spécialiste afin de renforcer son équipe sur le canton de Fribourg.
Votre impact :
- En tant que spécialiste QA, vous serez référent(e) pour un ou plusieurs processus qualité.
- Vous garantirez leur conformité aux standards, leur déploiement efficace et assurerez le support aux utilisateurs.
- Vous suivrez la performance des processus à l'aide d'indicateurs clés et proposerez des actions d'amélioration continue.
- Vous serez également point de contact avec les partenaires externes pour certains aspects qualités.
- Vous évaluerez et approuverez les demandes de changement, réaliserez des investigations et assurerez le suivi des déviations et des CAPAs.
- Vous participerez aux audits internes et coordonnerez les activités liées aux inspections réglementaires.
Le profil recherché
Votre profil :
- Bachelor ou Master en biologie, biotechnologie, pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux.
- 3 à 5 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein de l'industrie des dispositifs médicaux (idéalement In Vitro Diagnostic), pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solides connaissances des normes ISO 13485, ISO 14971, MDSAP et IVDR.
- Maîtrise des outils MS Office (Excel, Visio, MS Project, etc.).
- Capacité à analyser des situations complexes, proposer des solutions pragmatiques et les communiquer clairement.
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral), l'allemand est un atout.
- Une certification Lean ou Six Sigma serait un plus.
L'entreprise
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
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