Chargé de Projet Validation de Nettoyage & des Procédés H/F Trirx Segre

Détail du poste

Rattaché(e) au service NPIV (Introduction Nouveaux Produits & Validation), vous avez la charge de la Validation du Nettoyage et de la Validation des Procédés, dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits ou des produits existants.

Principales missions :
- Réaliser le Transfert et la Validation de Procédés de nouveaux produits de formules galéniques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Participer à la définition du plan de Validation
- Définir les étapes critiques du procédé de nettoyage et la stratégie de validation
- Rédiger les protocoles de validation
- Garantir la qualité documentaire liée aux projets
- Superviser et/ou coordonner et/ou participer à l'exécution des lots de validation
- Gérer les écarts de fin d'exécution
- Rédiger les rapports finaux de validation et mettre à jour les procédures relatives aux procédés

- Vous avez une expérience solide en Validation de Nettoyage dans le domaine Pharmaceutique
- Vous avez une expérience solide en Validation des Procédés dans le domaine Pharmaceutique
- Vous connaissez les formes galéniques stériles (idéalement)
- Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

*Liste des activités non exhaustive

Vous êtes :
- De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
- 5 ans minimum sur un poste similaire
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition

Compétences attendues :
- Vous maitrisez la formulation des formes galéniques simples de solutions jusqu'aux formes plus complexes telles que les pommades et les émulsions avec une expérience solide dans l'industrie pharmaceutique (minimum 5 ans)
- Vous souhaitez évoluer dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique
- Vous maîtrisez les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Vous démontrez une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition
- Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

Faisant partie du Groupe TriRx Pharmaceutical Services, une organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO)au service du marchépharmaceutique, le site TriRx Segré S.A.S est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à Segré (à proximité d'Angers).