Gestionnaire Stabilite et Echantillotheque #192025 H/F Fareva Mirabel
Riom - 63 CDD- 3 116 € / mois
- 🕑 12 mois
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Au sein du service Contrôle Qualité Support, vous assurerez au quotidien la gestion de l'échantillothèque de référence et des études de stabilité des produits fabriqués à Mirabel, en accord avec les procédures du site, la réglementation internationale, les dossiers d'enregistrement et les BPF.
À ce titre, vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
- Gérer les échantillothèques de référence produits finis, semi-ouvrés, matières premières et articles de conditionnement primaires :
- Assurer la gestion des échantillons et mettre à jour les bases de données informatiques.
- Assurer les inspections dans le cadre de réclamations.
- Assurer les inspections visuelles annuelles pour les différents marchés, être responsable du planning et du suivi documentaire et intervenir en cas d'évènement atypique
- Gérer les études de stabilité de routine :
- Participer à l'élaboration des programmes annuels de stabilité en partenariat avec le secteur Supply Chain,
- Organiser et coordonner les études de stabilité dans le respect du planning établi et des exigences règlementaires,
- Assurer l'identification et la répartition des échantillons pour chaque lot placé en stabilité, leur mise en enceinte ou leur transfert en stockage externe, la gestion des dossiers de stabilité (LIMS ou papier),
- Compiler et exploiter les résultats analytiques,
- Assurer les relations avec les nos fournisseurs et les clients internes et externes
- Rédiger la documentation de référence
L'adresse du poste
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Le profil recherché
- Maîtriser l'outil informatique.
- Posséder des connaissances règlementaires : normes GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et ICH Q1.
- Maîtriser l'anglais : travailler sur des documents techniques.
- Être autonome, prendre des initiatives et faire preuve d'anticipation.
- Posséder d'excellente capacités relationnelles et de communication permettant de faciliter les échanges.
Bienvenue chez Fareva Mirabel
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.
FAREVA Mirabel place au coeur de ses préoccupations, l'inclusion et la diversité en s'engageant notamment dans l'égalité professionnelle et l'emploi de salariés en situation de handicap.
Infos complémentaires
restaurant d'entreprise /PEE/Participation/ chèques vacances
- Riom - 63
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