Ingénieur Qualité - Investigation Clinique Hospitalière H/F AP-HP

Détail du poste

MétierRecherche clinique - Autres métiers
Intitulé du posteIngénieur Qualité - Investigation clinique hospitalière F/H
Type de contratTitulaire ou CDD
RémunérationSelon les grilles métiers de la recherche de l'APHP
TélétravailOui
Présentation du service
DMU PRISME Pharmacie, Produits de Santé, Recherche clinique, Information médicale, Santé publique hospitalière, Méthodes en évaluation, Epidémiologie

Le DMU PRISME regroupe deux fédérations composées de différents groupes opérationnels :

Fédération Pharmacie - produits de santé - 6 groupes opérationnels :

Automatisation

Evaluation et essais cliniques

Pharmacie clinique et produits de santé

Production - stérilisation, pharmacotechnie, chimiothérapies, radio pharmacie

Médicaments de thérapie innovante - Biothérapies cellulaires et tissulaires

Prévention du risque infectieux

Fédération des structures d'évaluation et de soutien à la recherche - 5 groupes opérationnels :

Investigation clinique

Unités de recherche clinique (URC)

Information médicale

Santé publique hospitalière

Méthodes en évaluation - statistiques

L'exécutif du DMU se compose d'un directeur médical de DMU et d'un codirecteur médical sur le volet pharmacie, d'une cadre paramédicale de DMU et d'un cadre paramédical adjoint sur le volet recherche, d'un cadre administratif de DMU et de deux directeurs référents (recherche et pharmacie). Du fait de son périmètre, le DMU contribue à une prise en charge innovante et qualitative des patients et à une recherche scientifique de haut niveau.

Vos missions
Missions générales :

Sous l'autorité fonctionnelle des responsables médicaux et pharmaciens des sites, l'ingénieur (e) Qualité assure une mission de pilotage et d'accompagnement de proximité de la gestion de projets du DMU. Il ou elle participe à la conception, la mise en oeuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ) en lien avec les objectifs définis pour le déploiement et le maintien du système qualité des services concernés (Département des essais cliniques des PUI, structures de soutien à la recherche). Il ou elle assurera notamment la mise en place de la norme ISO 9001v2015 rendue obligatoire pour les CIC.

Cet exercice s'accompagnera nécessairement de déplacements sur tous ces hôpitaux et d'un accompagnement rapproché des équipes pour l'impulsion et la mise en route de ce projet.

Gestion du système management qualité

Conception, définition et organisation du système de management de la qualité

Gestion documentaire : création, mise à jour et diffusion des procédures et des documents qualité

Préparation des audits en lien avec les acteurs des sites hospitaliers référents

Préparation de la revue de direction

Suivi des indicateurs opérationnels, de la planification et des dysfonctionnements

Formation du personnel dédié aux exigences du système qualité

Participation aux réunions et groupes de travail en lien avec les exigences de chaque équipe (CIC, CRC, PUI)

Suivi et évaluation des services supports et des fournisseurs

Préfiguration et engagement dans une démarche de certification type ISO9001

Cartographie des risques : démarche d'identification, d'évaluation, de hiérarchisation et de gestion des risques

Aide au pilotage :

Gestion des indicateurs d'activité

Tenue des tableaux de bord

Pilotage des projets : Planification, mise en place, suivi des actions/ étapes, surveillance des réalisations

Communication externe

Formation du personnel, suivi des habilitations

Animation des réunions qualité

Maintien du SMQ :

Mise en place des plans d'action (PAQ)

Relations avec les autorités réglementaires et sanitaires le cas échéant

Elaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques

Mise à jour de l'outil qualité interne (automatisation des revues de processus, des campagnes d'audits internes...)

Elaboration et rédaction de rapports d'activité

Animation des réunions de service

Reporting auprès de médecins, pharmaciens et cadres de l'avancement des projets

Développement de la culture qualité auprès des équipes

Animation des revues de processus, revue de direction

Le périmètre exact des missions et le site d'activité sera déterminé dans un second temps en fonction de l'avancée du projet et des profils sélectionnés.

Le poste est susceptible d'évolution en fonction des contraintes ou des projets institutionnels.

Profil recherché
- Master Management de la qualité
- Master en recherche clinique avec une formation diplômante/non diplômante en management de la qualité
- Stage validé dans un service de recherche clinique fortement apprécié
- Expérience en recherche clinique fortement appréciée

Expérience, du travail en équipe et de la gestion de projets,
La connaissance du domaine pharmaceutique, médical et de l'environnement hospitalo-universitaire ainsi que la connaissance et maîtrise de la norme ISO 9001 serait un atout.

Horaires de travailforfait jour
Vos avantages à l'AP-HPProgression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction Droit aux absences pour enfant malade Place en crèche (sous conditions) Remboursement partiel transports Tarif restauration self Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité Chèques emploi-service CESU AP-HP (Hors CDD) Supplément Familial de Traitement (enfants) Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas...) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (sur poste permanent) Accès à une offre conséquente de formation continue Droit à congés en forfait jour : 25 CA + 15 RTT
Langues[Anglais]
Niveau[3- Niveau professionnel]

Description de l'hôpitalL'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile. Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté. L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes - médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers - y travaillent. Au coeur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés : CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques), DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques). Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux. Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission. Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Service d'affectationDMU PRISME
Référence de l'offre2025-15106