Cta - Clinical Trial Assistant Gestionnaire Etudes Cliniques H/F Ividata Stats

Détail du poste

Vos responsabilités

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Opérations Cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que CTA en CDI.
- Fournir un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission).
- Gestion du réapprovisionnement et de la livraison des produits médicaux aux pharmacies
- Préparation et envoi des documents aux centres
- Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets
- Suivi financier
- Responsable des échanges avec les ARC pour le nettoyage du TMF : validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF.
- Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRFs et SEQs.
- Envoi aux agences de notation des listes de documents réglementaires à collecter ou à corriger. Aider les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres, en envoyant une lettre de clôture et en assurant le suivi. Désactivation des comptes pharmaciens
- Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse
- Mise en place de l'outil de collecte de données

Localisation

Île-de-France ou Auvergne Rhône Alpes

Vos expertises
- Formation Bac +5 scientifique
- Expérience : 2 ans minimum sur poste CTA
- Anglais courant

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.