Ingénieur - Ingénieure Validation Systèmes en Industrie H/F Temporis Experts et Cadres

Détail du poste

ous êtes passionné(e) par la validation des systèmes informatisés et souhaitez évoluer dans un environnement réglementé ? Rejoignez une entreprise innovante et participez à garantir la conformité et la performance de nos systèmes !

Vos missions :
- Validation des systèmes informatisés
- Rédiger les spécifications utilisateurs (URS) et réaliser l'analyse de risques associée.
- Définir, rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) ainsi que les rapports de validation.
- Identifier et documenter les déviations détectées durant la validation.

Conformité et documentation :
- Participer à la rédaction des procédures et instructions de travail.
- S'assurer de la conformité des systèmes avec les réglementations en vigueur (BPF, GMP, Part 11, ISO 13485).
- Apporter un support aux audits et inspections sur les aspects liés à la validation des systèmes informatisés.

Votre profil :
- Formation & expérience
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent en informatique.
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification de systèmes automatisés et informatisés, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Compétences clés :
- Maîtrise des réglementations applicables.
- Rigueur, esprit d'analyse et capacité à travailler en équipe.
- Anglais technique requis.

Envie de relever ce challenge ? Postulez dès maintenant !

Expérience requise : (Débutant accepté)