Responsable Qualité Laboratoire H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Missions/Activités principales :
Piloter le plan d'action qualité et la politique qualité du laboratoire en lien avec le
Responsable du laboratoire et la direction de l'établissement
Garantir la conformité aux référentiels
Organiser et gérer l'évolution du système de management de la qualité
Gérer les droits des différents utilisateurs et paramétrer en tant qu'administrateur le
logiciel KALILAB (arborescence structurelle, personnel)
Accréditation ISO 15189 :
o Suivre les échanges avec l'interlocuteur COFRAC
o Diriger la préparation des visites (surveillance, extension) du COFRAC
o Répondre aux écarts et suivre le plan d'actions
o Déposer les demandes d'extensions
o Faire les ajouts d'examens et déclarer les changements sur la liste détaillée
Biologie délocalisée :
o Piloter l'accréditation des EBMD intra CHC et dans les CDPS
o Suivre les déploiements d'automates d'EBMD en lien avec le référent EBMD
Réunion qualité :
o Préparer
o Animer les réunions
o Rédiger les comptes rendus et mettre à jour le plan d'actions
S'assurer de la mise en place de la traçabilité sur l'ensemble des activités du LBM
Assurer la veille réglementaire et normative dans le domaine de la qualité et de la
gestion des risques
Gestion documentaire :
o Approuver/diffuser/archiver tous les documents qualité
o Harmoniser la mise en page des documents qualité
o Programmer les révisions documentaires
o Accompagner les secteurs pour simplifier leurs documents et pour les
rassembler
Gestion des risques, des opportunités et des situations d'urgence :
o Former les équipes à la gestion des risques et des opportunités
o Piloter les analyses de risques et des opportunités
o Suivre les actions liées à la gestion des risques et des opportunités
o Construire les plans de continuité d'activité et préparer le personnel aux
situations d'urgence
Former et sensibiliser les équipes à la démarche qualité et au logiciel qualité
Revue de direction :
o Recueillir toutes les données d'entrée
o Construire la revue de direction
o Animer la revue de direction
Assurer la mise en place et le suivi des outils du mangement de la qualité
o Audits interne
o Enquête de satisfaction / suggestions du personnel
o Indicateurs qualité
o Non-conformités et actions correctives ou préventives
o Evènements indésirables
o Réclamations
Gérer la formation et l'habilitation des auditeurs interne
Commander les EEQ pour les différentes paillasses
Autres missions :
En l'absence du référent matériel et métrologie les missions suivantes sont assurées :
Matériel / Métrologie :
o Programmer et suivre les maintenances sur le logiciel qualité
o Suivre la métrologie en relation avec le référent métrologie