Technicien d'Etudes Cliniques H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Le CHRU recherche un Technicien d'Etudes Clinique pour le Département Recherche et Innovation - Unité d'Investigation Clinique des Hôpitaux de Brabois
L'Unité d'Investigation Clinique (UIC) du CHRU de Nancy a pour mission d'apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs dans les essais à promotion institutionnelle ou industrielle.
Le TEC de l'UIC met en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Les missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité d'une étude au protocole de recherche et aux Bonnes pratiques Cliniques.
Descriptions des activités :
Organiser la logistique nécessaire à une étude sous la responsabilité du médecin investigateur
Aider à l'organisation des visites du promoteur (Visite de Sélection, Visite de mise en place, Visite de Monitoring, Visite de clôture)
Etablir, actualiser et mettre en uvre des procédures, modes opératoires spécifiques en fonction des besoins du protocole : (procédures d'inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis)
Organiser l'étude localement, dont la gestion des rendez-vous avec les patients, les interactions entre les différents intervenantsdes études.;
Définir et /ou s'assurer de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude (biologie, imagerie, pharmacie,)
Assurer la gestion et la qualité des données : Compléter les cahiers d'observation papiers /ou électroniques afin de collecter toutes les données, à partir des dossiers médicaux, pour des études de laboratoire et des études institutionnelles
S'assurer de la mise à jour régulière des bases de données dont il est en charge en complétant un tableau de bord.
Gérer les prélèvements sanguins, urinaires du protocole de recherche : centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes
Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels
Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs- Gestion des événements indésirables graves :
Gérer des tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de l'activité du service de recherche clinique, notamment Easydore investigation : saisie des patients, des visites, des actes réalisés
Préparer et assister aux audits promoteur

Profil recherché :

Connaissances théoriques :
Connaissance théoriques et pratiques en recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur)
Connaissances en informatique (logiciels bureautique)
Connaissances en anglais scientifique
Compétences pratiques :
Etre capable de rédiger des procédures et des documents type
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier patient informatisé
Classer des données, des informations, les documents de diverses natures
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire/ en réseau
Utiliser les logiciels métier
Capacités :
Esprit d'initiative et autonomie de travail
Esprit d'équipe, ponctualité, assiduité
Disponibilité, adaptabilité et PROactivité
Aptitude à restituer les informations
Rigueur, organisation et méthodologie
Sens des responsabilités
Discrétion
Polyvalence et capacité à travailler en flux tendu
Qualités humaines et relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience
Ainsi, si vous détenteur d'un DIU FARC ou d'un Bac +2 avec si possible une formation scientifique ou paramédicale, que vous maitrisez l'anglais scientifique et que vous avez une première expérience réussie dans le domaine...... Alors votre profil nous intéresse...