Technicien Validation H/F Alpes CN
Fillinges - 74 CDD- 🕑 9 mois
- Bac +2
- Service public hospitalier
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous recherchez une entreprise ?
De taille humaine mais qui bénéficie du soutien d'un groupe international
Tournée vers ses collaborateurs
En pleine croissance et intervenant dans un secteur porteur
N'hésitez plus ! postuler !
Dans le cadre de l'expansion de notre activité, nous recrutons en support de l'équipe qualification/validation pour un CDD (avril- fin décembre 2025) un(e),
Technicien(ne) Validation
Dont la mission principale sera de s'assurer de l'exécution des protocoles de qualification, d'analyser les données, et d'en garantir la conformité avec les standards de l'industrie et réglementaires.
- Exécuter les protocoles de qualification / validation (IQ, OQ, PQ) pour les procédés internes : usinage, étapes post- production, nettoyage jusqu'au packaging du process.
- Conduire les études de qualification et s'assurer avec les moyens à disposition de l'équivalence statistique à travers les différents centres d'usinage.
- Collecter les données, les analyser et renseigner les documents de qualification / validation ou pour participer à de l'amélioration continue.
- Collaborer avec les équipes de production, le contrôle qualité, et l'industrialisation pour optimiser les process.
- S'assurer de la conformité avec les requis réglementaires (ISO 13485, FDA, GMP) et la politique globale de validation.
- Participer aux analyses de risques process (pFMEA).
- Supporter la qualification des équipements de qualification et la validation sur les nouveaux et les process existants.
- Participer aux investigations et CAPA (Actions Correctives et Préventives).
Horaire de journée
39 heures
Poste basé actuellement à Fillinges mais déplacé au 2ième trimestre à Reignier Esery
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique de sélection avec le département RH
-
Entretien physique dans les locaux avec les N+1 et +2
-
Présentation du poste en situation réelle et visite des locaux
-
Rencontre des futurs collègues
-
Entretien de finalisation avec le département RH
L'adresse du poste
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Le profil recherché
- Expérience de 2 ans min en validation des processus, de préférence dans la fabrication de dispositifs médicaux ou dans une industrie réglementée
- Connaissance des process d'usinage (par ex, CNC fraisage, tournage).
- Compréhension des étapes de nettoyage, de packaging pour les implants médicaux.
- Expérience dans les méthodologies de qualification / validation, les analyses statistiques (ex. Minitab).
- Être familier avec les normes (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
- Diplôme technique en ingénierie, en fabrication ou dans un domaine connexe.
- Maîtrise du français, capacité de rédaction de l'anglais (documents et fiches techniques)
- Bonnes compétences en communication et capacité à travailler dans des équipes inter fonctionnelles.
Raisons de nous rejoindre
-
Participation à 90 % de la mutuelle formule isolée, duo et famille
-
Plan Epargne entreprise avec abondement à 300 %
-
Machines, équipements et locaux modernes
-
Places de parking
-
Café et thé à volonté, snacking offert 1 fois par semaine
-
Cadeau d’anniversaire
Bienvenue chez Alpes CN
Alpes CN est une société totalement dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux implantables et d'instruments associés pour le groupe Spineart.
Nous avons pour objectif la simplification de l'acte chirurgical, en concevant, développant et promouvant des solutions sûres et efficaces pour les chirurgiens de la colonne vertébrale, les équipes de salle d'opération et les patients.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Fillinges
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
35 000 € / an 2 917 € / mois 19,23 € / heureSalaire brut estimé
43 000 € / an 3 583 € / mois 23,63 € / heureEstimation haute
54 700 € / an 4 558 € / mois 30,05 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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