Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique H/F agap2 France

Bordeaux - 33

CDI

Super recruteur

Offre d’une ESN -

Offre d’une ESN

Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.

Résumé de l'offre

40 000 - 50 000 € / an
Bac +5
Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Exp. + 7 ans

Les missions du poste

Nous recherchons un(e) consultant(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez en charge de :
- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations pharmaceutiques.
- Gérer les déviations, CAPA, change control et assurer leur suivi jusqu'à leur clôture.
- Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, autorités réglementaires).
- Collaborer avec les équipes de production et de contrôle qualité pour garantir la conformité des processus.
- Rédiger et mettre à jour les procédures qualité, instructions et documents normatifs.
- Sensibiliser et former les équipes aux exigences qualité et réglementaires.
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des améliorations pour optimiser la performance du système qualité.

Le profil recherché

Formation : Bac +5 (Master, Ingénieur, PharmD) en Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie...
Expérience : 2 à 5 ans minimum en Assurance Qualité Opérationnelle dans un environnement pharmaceutique.
Compétences : Connaissance approfondie des BPF, des normes ISO et des exigences réglementaires (ANSM, FDA, EMA).
Qualités : Rigueur, organisation, esprit d'analyse, bon relationnel, esprit d'équipe.

Bienvenue chez agap2 France

QUI SOMMES NOUS ?

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients,
des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité :

Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d'activité : Energies Nouvelles, Oil&Gaz, Aéronautique/Spatial/Défense, Nucléaire, Life Sciences, BTP, IT...

Plus d'informations sur agap2.fr