Ingénieur Contrôle Qualité H/F Ste4ps

Détail du poste

Réaliser les activités de mise en service et de qualification conformément aux procédures GFD, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet.

Préparation des documents associés aux activités de mise en service et de qualification.

Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT.

Examiner les spécifications des équipements pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses de manière appropriée.

Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ).

Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de conception (DQ).

Visites de terrain des systèmes dans le cadre du transfert de propriété du système après la construction.

S'assurer du bon fonctionnement des systèmes avant et pendant les phases de démarrage, de test fonctionnel et de qualification.

Gestion des non-conformités tout au long du cycle de vie du projet.

Rédaction de rapports de synthèse.

Organiser et examiner les tâches/vérifications quotidiennes et suivre l'avancement des activités assignées.

Coordination avec les entrepreneurs et/ou fournisseurs.

Interface avec les représentants de l'équipe projet, Construction, Ingénierie, Automatisation, Qualité et utilisateurs finaux lors des différentes phases du projet.

Collaborer avec les entrepreneurs en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV.

Fournir des mises à jour hebdomadaires au responsable C&Q de la formulation.

Diplôme d'ingénieur (ou expérience équivalente)

Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, idéalement dans les processus stériles.

Minimum 5 ans d'expérience en C&Q.

Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP, de la mise en service et de la qualification d'équipements.

Une expérience significative dans la mise en service et la qualification des packages CIP/SIP & COP/SOP.

Bonnes compétences en communication écrite et orale avec le personnel technique et non technique (français + anglais).

STEPS... vous ne connaissez pas encore ?

Nous sommes en quelques mots :

Une société qui casse les règles du monde des ESN de par son business model qui est centré sur le partage de richesse avec ses consultants.

Une société où il fait bon vivre où la transparence et la considération sont au coeur même de son fonctionnement.

Une société qui attire par sa volonté de faire évoluer fondamentalement un modèle vieux de plusieurs décennies.

Une société qui connait une très forte croissance.

Certains rêvent de changements, d'autres se donnent les moyens de le vivre. Tu fais partie de ces ingénieurs qui veulent rejoindre une société centrée sur la reconnaissance et le partage, alors saute le pas et rejoins STEPS.

Nos forces :
- Une expertise métier forte.
- Une aventure humaine permettant à ses collaborateurs de se développer et de s épanouir au travail.
- Un travail d équipe favorisant l échange et le partage !
- Des valeurs qui nous guident au quotidien : partage, excellence, transparence !
- Un esprit start-up qui nous anime jour après jour.