Responsable Conformité Pharmaceutique H/F Fareva Amboise
Pocé-sur-Cisse - 37 CDI- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Sous la responsabilité du Directeur Qualité du site d'Amboise, vous veillez à la bonne application des réglementations en vigueur, au respect des dossiers d'enregistrement pour l'ensemble des activités à caractère pharmaceutique effectuées sur le site d'Amboise.
Missions :
En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de :
- Gérer tous les aspects de la conformité de l'établissement pharmaceutique avec les autorités de santé.
- Superviser les affaires réglementaires avec les clients.
- Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment :
- Formation
- Change control
- Documentation
- Revue annuelle des produits
- CAPA (Corrective and Preventive Actions)
Vous animerez une équipe de 11 personnes dédiée à ces activités et interviendrez lors des audits et inspections pour répondre aux questions des inspecteurs/auditeurs sur le site.
Responsabilités :
Vous serez garant(e) de :
- La conformité de l'enregistrement de l'établissement pharmaceutique FAREVA Amboise auprès des différentes autorités (ANSM, FDA, EAEU, Turquie, etc.).
- L'application des dossiers réglementaires des produits certifiés sur le site.
- La maîtrise des systèmes qualité dont vous avez la charge.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
- Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
- Implication dans les projets du site pour faire progresser notre activité pharmaceutique et respecter les normes des bonnes pratiques de fabrication.
- Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou Master en qualité.
- Rigueur, disponibilité et compétences en assurance qualité.
- Expérience de 4 ans ou plus dans un département qualité de l'industrie pharmaceutique (orale et stérile).
- Expérience confirmée en management d'équipe.
- Orienté(e) résultats, vous faites preuve de leadership et disposez de bonnes capacités d'anticipation et de projection, ainsi que d'une aptitude à dynamiser les démarches d'amélioration de la performance.
Bienvenue chez Fareva Amboise
FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs
Infos complémentaires
- Proximité gare d'Amboise
- Restaurant d'entreprise
- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
- Forfait horaires avec RTT
- 6 semaines de congés payés
- Pocé-sur-Cisse - 37
- CDI
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