Assistant de Recherche Clinique Promoteurarc H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif MISSION GENERALE
Mission générale
Faciliter la réalisation et la gestion et assurer le contrôle qualité des recherches cliniques (RIPH de catégorie 1, 2 et 3) promues par le CHNO pour tous les aspects logistiques, administratifs et réglementaires des projets.
ACTIVITÉS PRINCIPALES
·Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole...) conformément aux dispositions légales et réglementaires
·Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL)
·Réaliser la gestion et le suivi des études en fonction de l'état d'avancement des inclusions
·S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
·Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
·Préparation des circuits logistiques.
·Suivi administratif des centres d'investigation
·Mettre à jour régulièrement les différents tableaux de suivi des études de promotion interne du CHNO (état d'avancement, état des dépenses)
·Analyser les difficultés rencontrées dans le cadre des projets et proposer des solutions adaptées en lien avec le chef de projet concerné et les responsables de la DRCI
·Mettre à jour les différentes bases de données liées à l'activité (SIGREC, INNOGEC, Clinical Trials)
·Accompagnement et soutien de l'ARC junior