Ingénieur Qualification - Validation - Pharma H/F Efor Group
Lyon - 69 CDI- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
En tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des équipements critiques pour nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions seront :
- Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes critiques, en incluant les spécifications utilisateurs (URS) et les plans de validation.
- Tests de qualification : Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP) en conformité avec les exigences réglementaires et les spécifications techniques.
- Analyse de risques : Réaliser des analyses de risques (AMDEC, HAZOP ou autres méthodologies) pour garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des équipements.
- Gestion des non-conformités : Identifier les déviations, analyser leurs causes, documenter les écarts et proposer des actions correctives adaptées pour assurer la conformité.
- Validation continue : Participer à la validation périodique des équipements (requalification) et à la mise à jour des documents de qualification pour garantir leur conformité sur le long terme.
- Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes et réglementations applicables (BPF, GMP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 15, etc.) et garantir leur application dans les projets.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Vous êtes issu(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac +5).
- Vous disposez d'une première expérience en qualification d'équipements et/ou validation de procédés.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une connaissance des BPF/GMP.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Lyon
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
47 500 € / an 3 958 € / mois 26,10 € / heureEstimation haute
60 000 € / an 5 000 € / mois 32,97 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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