Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F AXPLORA
France CDI- Bac +5
- Industrie Pétrolière • Pétrochimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre objectif principal sera de s'assurer que les principes actifs produits sur site sont en parfaite conformité avec le système Qualité en vigueur sur le site.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Assister le responsable Assurance Qualité Opérationnelle dans ses missions.
- Vérifier, sur la base de ses compétences dans le domaine, l'adéquation des procédures, spécifications et autres documents, ainsi que leurs modifications.
- Accepter ou refuser les produits finis, intermédiaires et matières premières par délégation du Responsable Assurance Qualité.
- Participer aux inspections clients et réglementaires.
- Participer à la réalisation des programmes de formation.
- Traiter les informations concernant les incidents qualité, les commenter et proposer des actions correctrices et de progrès.
- Rédiger des procédures et documents qualité.
- Réaliser les audits internes.
- Gérer et superviser les investigations liées aux déviations et réclamations.
- Évaluer les impacts Qualité liés aux demandes de changement.
- Effectuer la revue documentaire des dossiers de lots.
- Approuver les monographies et les masters de production avant leur utilisation par délégation du responsable Assurance Qualité.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Premier échange téléphonique pour valider les attentes des candidats
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Entretiens en visio et en présentiel avec le service RH et le management
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Engagement à répondre dans un délai défini à l’ensemble des candidats
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Une période d’intégration personnalisée
Le profil recherché
Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent et vous justifiez d'une expérience réussie de 2 à 5 ans en assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique, sur des activités opérationnelles.
Vous avez une bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP...).
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e), faites preuve d'une bonne capacité relationnelle et avez une appétence pour le terrain.
Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais).
Raisons de nous rejoindre
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Groupe à taille humaine, dynamique à dimension internationale
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Organisation favorisant créativité, innovation et travail d’équipe
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Vision basée sur 4 piliers : Partner, People, Patients, Planet
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Solutions RH pour enjeux sociétaux : télétravail, protection sociale…
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Engagement Environnement Social
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Parcours professionnels portés par des politiques formation/mobilité
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Gouvernance ambitieux et durable
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Politique de rémunération : épargne salariale, transport, cooptation…
Bienvenue chez AXPLORA
Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.
Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.
Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.
Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s'appuie sur 9 sites de production et emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.
Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), site industriel classé SEVESO 3 seuil haut et spécialisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, nous recrutons 1 Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle en CDI.
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