Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F Fortil

Détail du poste

Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.

Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé.

VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER

En tant que référent(e) au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle d'un grand groupe pharmaceutique, vous pilotez les processus qualité qui vous sont confiés :
- Revue et conformité des dossiers de lots : Vérification des dossiers de fabrication dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des exigences clients.
- Gestion des déviations et non-conformités : Analyse des incidents, participation aux investigations, et définition des actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les équipes internes.
- Lancement de nouveaux produits : Contribution active à l'introduction de nouvelles références en production.
- Relations réglementaires : Interaction avec l'ANSM pour déclarer les défauts qualité.
- Support aux équipes de production : Représentation de l'assurance qualité opérationnelle lors des réunions et validation de la documentation qualité associée.
- Amélioration continue : Participation à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre périmètre.

VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR
- Organisation & Analyse : Esprit structuré avec capacité d'analyse et de synthèse.
- Travail Collaboratif : Autonome, collaboratif et bon communicant transverse.
- Amélioration Continue : Force de proposition pour optimiser les processus selon les normes BPF / GMP / ISO.
- Expertise Technique : Connaissances solides en opérations unitaires et installations pharmaceutiques.
- Gestion Qualité : Maîtrise de Trackwise / Phenix pour CAPA, anomalies, change control et investigations.
- Compétences Rédactionnelles & Relationnelles : Bonnes capacités rédactionnelles et aisance relationnelle.

VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ

Titulaire d'un diplôme Bac +5 Ecole d'ingénieur ou de Pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience solide en assurance qualité opérationnelle ou au sein d'un environnement industriel et justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience sur une fonction similaire.

Reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de synthèse, vous faites preuve de rigueur et appréciez le travail en équipe.

Par ailleurs, vous maîtrisez l'anglais, indispensable pour les soumissions à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

MODÈLE D'ENTREPRISE

Fortil est un modèle pensé par des ingénieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos équipes, c'est travailler avec une communauté ambitieuse et experte, animée par l'exactitude, le challenge et l'émulation.

Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.