Ingénieur Transfert et Industrialisation H/F Axepta SA
Suisse CDIOffre d’un cabinet de recrutement
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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 40 000 - 50 000 € / an
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Notre client, une entreprise pharmaceutique en pleine croissance avec de nombreux projets, recherche actuellement un Ingénieur Senior Engineer MS&T afin de renforcer son équipe située sur le canton de Neuchatel.
COMPTENCES :
- Être responsable du transfert de technologie, du suivi du flux d'approbation dans le système de documentation électronique, et faciliter les contributions de toutes les parties prenantes pour garantir que les documents soient mis à jour et approuvés en temps voulu
- Développer le plan de transfert technologique et l'analyse des écarts des nouveaux produits en collaboration avec les départements de production en vrac, conditionnement, NPI QC et qualité.
- Agir en tant qu'expert technique (SME) pour les sujets liés à la fabrication
- Être le point de contact principal pour les sujets de fabrication liés à l'introduction de nouveaux produits
- Assurer le suivi et la mise en oeuvre des CAPA assignés.
- Soutenir, en collaboration avec l'assurance qualité (AQ), la définition et la mise en oeuvre des Attributs Critiques de Qualité (CQA) et des Paramètres Critiques de Procédé (CPP).
- Contribuer activement aux initiatives d'amélioration continue, notamment en identifiant de manière proactive les problèmes, en recueillant les contributions de l'équipe opérationnelle, et en proposant des solutions. Établir des plans d'amélioration clairs.
Le profil recherché
VOTRE PROFIL :
- Master en ingénierie avec une expérience de minimum 10 ans sur un poste similaire en lien avec l'introduction de nouveaux produits
- Expérience sur les formes orales solides.
- Bonne maîtrise des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des meilleures pratiques, y compris le 21 CFR parties 11, 210 et 211, l'Annexe 11, les directives EU-GMP et GAMP
- Connaissance des installations pharmaceutiques, des systèmes et processus de fabrication et de laboratoire.
- Capacité développée à collaborer de manière constructive avec des équipes transversales pour atteindre des résultats.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite.
- Capacité à communiquer de manière positive, convaincante et persuasive.
- Aptitude à gérer des délais courts et des activités simultanées.
- Excellentes compétences en organisation et en gestion de projet.
- Maîtrise de l'anglais et du français.
L'entreprise
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
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