Chef de Projet·s de Recherche Clinique H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT :
Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.
Poste à pourvoir au sein du centre d'Investigation Clinique du CHU
LE POSTE :
Délégation promotion : Le CDP gère un portefeuille de projets de recherche clinique (régionaux, nationaux et internationaux),
- Aide à la conception du projet de recherche (soutien scientifique, méthodologique, réglementaire, financier et logistique du porteur de projet) ;
- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre du projet (démarches réglementaires, circuits, procédures, consignes...) ;
- Recherche et gestion de moyens financiers, humains, logistiques pour la mise en oeuvre du projet ;
- Traitement et analyse des réponses aux appels d'offres ;
- Planification des activités et des moyens : suivi du projet, bilans, contrôle du respect des délais et des dates limites, contrôle de l'application de la réglementation et des procédures en vigueur et analyse des dérives éventuelles ;
- Encadrement de l'équipe projet ;
- Interface avec les différents prestataires du projet assurant les missions de : monitoring, randomisation, gestion des données, vigilance, data management, statistiques, assurance qualité, activités pharmaceutiques, gestion des échantillons, transporteur... (les sous-traitants);
- Interface avec les différents partenaires : centres investigateurs, partenaires financiers, consortium...
- Aide à la valorisation du projet de recherche
Coordination de mission/thématique :
Le CDP coordonne l'ensemble des activités liées à une mission spécifique :
- Gestion administrative de la mission : suivi de l'activité (tableau de bord), gestion des documents et de l'archivage ;
- Planification des activités et des moyens (humains, financiers, logistiques) grâce à une vision globale du portefeuille d'activité ;
- Encadrement d'une équipe ;
- Gestion financière de la mission : contractualisation et facturation ;
- Bilan et reporting ;
- Conseil et contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans le domaine de la Recherche Clinique ;
Coordination de réseau/plateforme :
Le CDP coordonne un réseau de recherche :
- Mise à jour de la base de données du réseau ;
- Animation du réseau : communication avec les membres du réseau, contact avec les responsables du réseau, planification de réunions...
- Valorisation du réseau : présentation du réseau lors de congrès, prise de contact avec des partenaires avérés ou potentiels... ;
- Recherche d'information sur la thématique du réseau ;
- Liens avec la maison mère du réseau, située à l'internationale
- Participer au système de management de la qualité
PROFIL RECHERCHÉ :
Formations Qualifications : Pour la mission délégation de promotion :Niveau I (Bac +5 à Bac +8) cursus scientifique, pharmacie, médical ou ingénierie OU une expérience en coordination de projet/mission/réseau depuis minimum 2 ans.
Pour les missions de coordination : Niveau I (Bac +5) formation scientifique ou recherche clinique OU une expérience en tant que Coordinateur d'études cliniques depuis minimum 2 ans.
Formation obligatoire (possibilité d'inscription post-recrutement) :
Pour la mission délégation de promotion : DIU CDP ou formation en gestion de projet si pas d'expérience professionnelle d'au moins 2 ans dans ce domaine.
Pour les missions de coordination : DIU-FARC ou diplôme équivalent + 5 ans d'expérience en tant qu'ARC/IRC.
Connaissances particulières :
- Connaissances scientifiques, réglementaires des essais cliniques et des Bonnes Pratiques Cliniques ;
- Connaissances des règles budgétaires ;
- Connaissances de la gestion de projet ;
- Maîtrise de l'anglais (lu, écrit et parlé) ;
- Utilisation et maîtrise des logiciels : Pack Office, Gantt Chart...
Expériences professionnelles :
Expérience > 3 ans en recherche clinique
Expérience préalable en coordination de projets.
Qualités professionnelles :
- Respect du secret professionnel ;
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser ;
- Ecouter, conseiller, arbitrer ;
- Animer, motiver et communiquer ;
- Etre organisé, autonome, rigoureux et savoir gérer son temps ;
- Etre capable d'anticiper et de s'adapter, réagir rapidement.