Responsable Adjoint Aq Compliance & Système Qualité H/F Fareva PAU
Idron - 64 CDISuper recruteur
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Nous recherchons notre futur Responsable Adjoint AQ Compliance & Système Qualité, pour rejoindre les équipes de l'Assurance Qualité du Département Qualité.
Vous êtes en charge de :
- Participer, en relation avec le Responsable SMQ & Compliance, à la définition de la politique Qualité sur son périmètre, en cohérence avec la politique globale de l'usine et ses enjeux, les évolution réglementaires.
- Garantir la conformité règlementaire de l'ensemble des process engagés par l'établissement
Vos missions principales sont :
Sécurité :
- Animation et maintien de la sécurité
- Pilote de façon proactive la sécurité/environnement de son secteur
- Respecte et fait respecter les règles, port des EPIs, normes ISO 14001
- Remonte des presque accidents
- Mène des visites comportementales de sécurité
- Suit la réalisation des formations à la sécurité de son équipe
- Effectue les retours sur les accidents ayant eu lieu dans l'usine
Compliance - Conformité réglementaire des établissements :
- Est garant de la conformité des documents nécessaires à la mise en place des contrats de sous-traitance (dossier AMM, Cahier des Charges, dossiers de production, Quality Agreement...)
- Est l'interface en matière de conformité réglementaire auprès des clients (certificats BPF, Autorisation d'Ouverture, légalisation de documents, certificats, attestations, statements selon besoin clients, inscription Drug List...)
- Assure la constitution et mise à jour des Drug Master Files et SMF / « Etats des lieux »
- Apporte son expertise au projet, dès la phase « prospect » pour évaluer les risques réglementaires liés à des projets d'introduction de nouveaux produits
- Pilote le processus Revues annuelles : planification, recueil des données, analyse de tendances, comités
- Coordonne l'activité Audits et Inspections
- Interface avec les autorités réglementaires et les départements règlementaires des clients
- Prépare et organise les inspections/audits clients, coordonne la backroom
- Prépare les réponses suites aux inspections/audits, suit les actions qui en découlent
Qualité
- Est garant de la conformité du système qualité par rapport aux standards de Groupe et aux exigences réglementaires.
- Est garant de l'harmonisation des systèmes entre les sites /UAP/services
- Suit et anime le processus de Gestion des Risques Qualité Site afin d'assurer que les risques sont identifiés et traités.
- Assure la veille réglementaire
- Développe la culture qualité site au travers d'une communication régulière
Délai :
- Pilote et coordonne transversalement le système Qualité
- Anime la performance via les routines et tableaux (respect des délais des activités de son périmètre)
- Respecte et fait respecter l'agenda standard AQ / UAP
Performance et amélioration continue
- Analyse avec les resp adjoints AQ Opérations les tendances et les KPI pour remontée vers les comités (récurrences vs CAPA & analyses de risque, déviations, change, RDQ...)
- Pilote la MOI vs standard
- Analyse des récurrences vs CAPA & analyses de risque
Accompagnement des équipes :
- Fixe des objectifs à ses collaborateurs
- Développe et sécurise les compétences clés (interne vs externe)
- Entretien un esprit d'équipe, fédère
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Entretien téléphonique
-
Entretien virtuel/présentiel avec un représentant RH + le manager
-
Visite de site par N+1
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
- Pharmacien / Spécialiste en Assurance Qualité / Ingénieur
- 5 à 8 ans d'expérience en Assurance Qualité
- Connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (Europe, Etats-Unis, Japon).
- Anglais courant.
- Sens du service client et culture de l'engagement
- Bon relationnel et capacité à travailler en transverse
- Aptitude au management
- Affirmation personnelle
- Aisance aux outils informatiques
FAREVA PAU s'engage dans l'insertion professionnelle, l'accès et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.
Raisons de nous rejoindre
-
Treizième mois
-
Prévoyance, mutuelle, CET, PERECO
-
Cantine
-
Evénement : Noël des enfants
-
Tarif préférentiel : parfums, tickets cinéma, balnéo…
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- L'évolution de votre candidature
Infos complémentaires
Statut Cadre - Forfait 213 jours
- 16 RTT
- 13ème mois
- Restaurant d'entreprise
- CE
- Plan épargne retraite
- CET
- Mutuelle
Super recruteur
- Idron - 64
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Envoyez votre candidature
dès maintenant !
Créez votre compte et
envoyez votre candidature !
dès maintenant !
envoyez votre candidature !
Recherches similaires
- Offre emploi Responsable adjoint qualité
- Offre emploi Qualité
- Offre emploi Pau
- Offre emploi Bayonne
- Offre emploi Orthez
- Offre emploi Biarritz
- Offre emploi Oloron-Sainte-Marie
- Offre emploi Hendaye
- Offre emploi Saint-Jean-de-Luz
- Offre emploi Anglet
- Offre emploi Cambo-les-Bains
- Offre emploi Hasparren
- Offre emploi Technicien de qualité
- Offre emploi Responsable qualité
- Offre emploi Contrôleur de qualité
- Offre emploi Responsable QSE
- Offre emploi Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Responsable adjoint qualité
- Entreprises Idron
- Offre emploi Junior
- Offre emploi Responsable
- Offre emploi Charge
- Offre emploi Europe
- Offre emploi Anglais
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}