Chargé de Validation des Systèmes Informatisés - Vsi H/F Efor Group
Île-de-France CDI- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Rattaché(e) au Service Informatique, vous avez la charge de :
- Gérez les spécifications et les tests du logiciel en collaboration avec le fournisseur.
- Mettez à jour le cahier des charges de cet outil (URS, critères associés, FS et customisation, spécifications du logiciel fournisseur avec les analyses des risques associées).
- Réalisez des tests fonctionnels sur les releases du fournisseur pour vérifier l'adéquation au cahier des charges. Cela comprend les plans et rapports de validations QI, QO, QP, l'évaluation des risques et les matrices de traçabilité.
- Intervenez sur la validation produit et examinez les documentations.
- Effectuez également des tests avec les utilisateurs et garantissez une livraison correcte du point de vue de la qualité.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez d'une bonne expérience acquise dans la validation de logiciels informatisés du domaine pharmaceutique et la qualification des équipements de laboratoire.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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