Qa Expert Assurance Sterilite H/F Efor Group
Belgique CDI- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
QA EXPERT ASSURANCE STERILITE - BELGIQUE (H/F)
Nous recherchons actuellement pour le département Biologics de notre client en Belgique, un/ une : QA Expert en Assurance de Stérilité
Votre Mission
- Assurer le suivi qualité des projets, participer à la gestion et à l'amélioration continue de la qualité de la production pharmaceutique répondant aux normes GMP.
- Mettre en place les standards en termes d'assurance de stérilité au sein d'Eurogentec
- Assurer le rôle d'Expert pour la mise en place et le développement d'une CCS (Contamination Control Strategy)
- Apporter son support aux opérations de Production / Quality Control / Quality Assurance / Technical Services & Validation.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
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Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
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Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
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Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
Votre profil
- Master ou PhD scientifique (pharmacie, biologie, biochimie, agro...).
- Bilingue Français/Anglais.
- Connaissance en informatique (Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Smartsheet, Trackwise, LIMS...).
- Très bonne connaissance du système qualité (Déviation, CAPA, contrôle des changements, gestion des risques...).
- Minimum 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dans une unité opérationnelle.
- Expérience en assurance de qualité est un plus.
- Connaissance et/ou expérience/expertise sur les sujets/domaines liés à l'assurance de stérilité (pratiques aseptiques, monitoring environnement & fluides propres, nettoyage/désinfection, stérilisation, simulation aseptique, gestion des shut-down...).
- Gestion des investigations et des impacts produit associés aux domaines précités ainsi qu'aux contaminations produit.
- Connaissance des normes régulatoires (Ex : Eudralex vol 4 Annexe 1).
- Une expérience en gestion de projet est un plus.
Vos aptitudes
- Méthode de travail organisée et structurée.
- Bonne communication, influence et habilité à nouer une relation de confiance avec les différents partenaires.
- Bonne aptitude à former, coacher et développer les stakeholders sur les sujets liés à l'assurance de stérilité.
- Grande capacité d'adaptation, proactif dans la résolution des problèmes et l'amélioration continue, capacité de travailler en équipe.
- Rigueur et respect des timings, flexibilité, autonomie.
Raisons de nous rejoindre
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Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
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Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Qui sommes-nous ?
EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 1700 collaborateurs sur 19 agences en France, Belgique, Suisse et USA.
EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.
Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Nous mettons à profit nos expertises au service de clients disposant d'enjeux industriels importants : les industries de procédés et les industries de produits.
EFOR-CVO est l'offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, leader dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert digital et du traitement de la donnée.
La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits. Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !
Infos complémentaires
NOTRE OFFRE
- La possibilité d'évoluer au sein d'un groupe à taille humaine mais à dimension internationale, qui vous propose des projets à votre mesure.
- Un management de proximité et une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel.
- De nombreuses possibilités d'évolution
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d'une carrière épanouissante, évolutive et riche d'expériences variées, postulez et rejoignez l'équipe EFOR-CVO ! Envoyez dès à présent votre candidature via ****@****.**. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.
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