Regulatory Affairs Data Manager H/F Biocodex
Gentilly - 94 Stage- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Nous recherchons un Data Manager Affaires Réglementaires expérimenté pour renforcer notre équipe. Ce rôle clé garantit la conformité réglementaire et l'efficacité des opérations grâce à une gestion optimisée des données. Avec la croissance des obligations réglementaires, notamment autour des réglementations IDMP, nous avons besoin d'un expert capable de structurer et de piloter la gestion des données dans un environnement en constante évolution.
Missions principales :
1. Administrateur du système de gestion des informations réglementaires (RIMS)
- Servir de référent principal pour le Regulatory Information Management System (RIMS) et assurer son bon fonctionnement.
- Former et accompagner les utilisateurs pour favoriser l'adoption et l'optimisation du RIMS.
- Identifier, résoudre et anticiper les problématiques techniques et fonctionnelles liées au système.
- Travailler étroitement avec les fournisseurs pour personnaliser le RIMS selon les besoins spécifiques de Biocodex.
- Élaborer et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP) et les instructions associées.
- Piloter des initiatives pour intégrer les meilleures pratiques et optimiser les flux de travail.
2. Mise en oeuvre du modèle de données IDMP
- Superviser la préparation et l'exécution du modèle de données Identification of Medicinal Products (IDMP).
- Assurer la qualité, l'exactitude et la cohérence des données en lien avec les exigences IDMP.
- Collaborer avec les équipes réglementaires et techniques pour garantir une intégration fluide des nouvelles exigences.
3. Reporting et analyse
- Mettre en place des indicateurs de performance pour suivre l'efficacité des processus de gestion des données.
- Générer et analyser des rapports clés sur les indicateurs de performance des processus réglementaires.
- Identifier les axes d'amélioration à partir des données collectées et proposer des recommandations stratégiques.
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
Profil recherché :
Compétences techniques et expériences requises :
- Minimum 3 ans d'expérience dans un rôle similaire dans le secteur pharmaceutique
- Solide expérience avec les réglementations IDMP et leur mise en oeuvre.
- Maîtrise des systèmes RIMS et des bases de données réglementaires.
- Connaissances approfondies des normes et processus liés aux affaires réglementaires pharmaceutiques.
Compétences supplémentaires recherchées :
- Expertise en gestion de projets, avec capacité à coordonner plusieurs initiatives simultanément.
- Compétences avancées en analyse de données et maîtrise d'outils de reporting (Excel, Power BI, etc.).
- Aptitude à rédiger des documents techniques en français et en anglais.
- Esprit analytique et rigoureux avec une forte capacité à résoudre des problèmes.
- Excellentes compétences relationnelles et aptitude à travailler en équipe et en transversal.
Bienvenue chez Biocodex
Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes ; la santé de la femme ; et les maladies orphelines.
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 1/3 en France et 2/3 à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Biocodex is a French pharmaceutical company founded in 1953 to develop and market the world's first probiotic yeast strain, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®. Today, Biocodex focuses its business on three main areas : Microbiota care; Women's health; Orphan diseases.
With more than 1,600 employees, Biocodex generated net revenues of above €500 million in 2022, including 1/3 in France and 2/3 internationally. The group is present in 115 countries through wholly owned subsidiaries in 16 countries and a network of distributors worldwide.
- Gentilly - 94
- Stage
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du recruteur
Créez votre compte pour postuler
sur le site du recruteur !
sur le site du recruteur
sur le site du recruteur !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Emploi Data manager
- Emploi Informatique
- Emploi Rungis
- Emploi Villiers-sur-Marne
- Emploi Créteil
- Emploi Orly
- Emploi Vincennes
- Emploi Ivry-sur-Seine
- Emploi Vitry-sur-Seine
- Emploi Sucy-en-Brie
- Emploi Nogent-sur-Marne
- Emploi Maisons-Alfort
- Emploi Développeur
- Emploi Technicien support informatique
- Emploi DevOps
- Emploi Développeur Java
- Emploi Chef de projet informatique
- Entreprises Informatique
- Stage Informatique
- Entreprises Data manager
- Entreprises Gentilly
- Stage Val-de-Marne
- Emploi Data
- Emploi Manager
- Emploi Affaires réglementaires
- Emploi Anglais
- Emploi Travail
- Biocodex Gentilly
- Biocodex Data manager
- Stage Biocodex
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}